Sabin Vaccine Institute получава до 6,3 милиона долара от CEPI за клинично изпитване на ваксина срещу COVID-19 за оптимизиране на дозата

Вашингтон, окръг Колумбия, 17 май 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Институтът за ваксини Сабин получи до $6,3 милиона от Коалицията за иновации в готовността за епидемия (CEPI) за клинично изпитване за оценка на имуногенността и безопасността на по-ниски, дробни дози регистрирани ваксини срещу COVID-19, използвани като бустер доза. Това проучване за оптимизиране на дозата ще ни позволи да разберем дали по-малките дози ваксини срещу COVID-19 генерират подобни имунни отговори на пълни дози. Той също така ще предостави ключова информация за това дали по-ниските дози могат да имат по-малко странични ефекти, което потенциално увеличава приемането на ваксината.

„Това изследване има потенциала да окаже най-голямо въздействие на местата, които се нуждаят най-много от него“, каза Ейми Финан, главен изпълнителен директор на Sabin Vaccine Institute. „Само 1 от 6 души, 17,4%, са получили ваксина срещу COVID-19 в страни с ниски доходи, в сравнение със 72% в страните с висок доход. В момента има достатъчно глобални доставки на ваксина, за да се отговори на търсенето, но тази ситуация може да се промени отново. Единственият начин да се сложи край на тази пандемия е да се гарантира, че всеки и навсякъде има достъп до ваксини. Това беше целта на д-р Сабин през живота му и сега това е целта на Института за ваксини на Сабин и това изследване.“

Това проучване за оптимизиране на дозата Фаза 4 ще се проведе в Бразилия и Пакистан, с 1440 участници от страна. Участниците ще получат пълна или фракционирана бустер доза Pfizer/BioNTech (пълни, половин и една трета дози), AstraZeneca (пълни и половин дози) и Sinovac (само пълни дози) ваксини срещу COVID-19, като им се даде минимум шест месеца след първичната схема с две дози или след естествена инфекция. Изследователите ще проследят участниците в продължение на минимум шест месеца след бустер дозата, през което време ще бъде оценен и сравнен имунният отговор от проучваните групи, получаващи пълни и фракционирани бустер дози. Проучването също така ще опише профила на безопасност и реактогенност на частични и пълни бустер дози.

Данните от това проучване могат да подкрепят препоръките и стратегиите за ваксинация. Докато глобалното предлагане на ваксини срещу COVID-19 се увеличи през последните месеци и в момента няма недостиг на ваксини, както предлагането, така и търсенето на ваксини ще останат променливи с течение на времето. Ако стратегиите за частично дозиране на ваксина срещу COVID-19 се окажат успешни, този подход може да осигури разумен начин за максимизиране на наличността на бъдещи дози ваксина срещу COVID-19, ако е необходимо – например ако търсенето се увеличи след появата на нов вариант – като по този начин допринесе до справедлив достъп.

„Много сме развълнувани от това важно проучване. Оптимизирането на дозирането на ваксините има потенциала да увеличи допълнително предлагането и впоследствие да увеличи справедливостта на ваксините“, каза д-р Дениз Гарет, вицепрезидент на Sabin по приложна епидемиология. „Пандемията COVID-19 създаде натиск за ефективна ваксина, което доведе до тестване на големи дози, за да се гарантира ефикасност; обаче, ако установим, че по-ниските дози могат да бъдат толкова ефективни, колкото и пълните дози, може да има повече ваксини за повече хора, ако са необходими.

Тази стратегия беше успешна за справяне с предишния недостиг на ваксини. Стратегическата консултативна група от експерти по имунизация на СЗО по-рано препоръчваше по-ниски дози ваксини срещу жълта треска и полиомиелит, за да се ваксинират повече хора по време на епидемии. И в двата случая изследванията показват, че фракционното дозиране предлага подобна защита, като същевременно разширява предлагането. Ако бъде успешно, това изследване на частични дози на COVID-19 може да помогне на политиците да вземат по-информирани решения относно разпределянето на ваксини и безплатни дози както за първична, така и за бустер ваксинация.

Това клинично изпитване се финансира от CEPI, иновативно глобално партньорство, което работи за ускоряване на разработването на ваксини срещу епидемични и пандемични заплахи, така че да могат да бъдат достъпни за всички хора в нужда. Подкрепата за управление на безвъзмездните средства ще бъде предоставена от PATH, международна глобална здравна организация с нестопанска цел. Това е третата награда, която ще бъде присъдена като част от програмата за частична доза COVID-19 на CEPI, стартирана за финансиране на клинични изпитвания, разглеждащи въздействието на щадящите дозата бустерни ваксини срещу COVID-19. Той е част от работата на коалицията за разширяване на изследванията за ефективността на съществуващите ваксини срещу COVID-19, така че наличните в момента инструменти да могат да се използват най-добре за максимално въздействие върху общественото здраве.

Директорът по клинично развитие на CEPI, Изследователска и развойна дейност на ваксините, Якоб Крамер, каза: „Както беше показано по време на миналите пускания на намалени ваксини срещу полиомиелит и жълта треска, предлагането на частични бустерни дози на ваксината COVID-19 може да осигури няколко предимства за глобалните кампании за ваксинация срещу COVID-19, включително максимизиране на наличността на бустер дози, ако е необходимо, и проучване дали намалените бустер дози минимизират броя на страничните ефекти след прилагане. Нашето ново партньорство с Sabin Vaccine Institute и PATH ще предостави критична информация за този подход на частична доза. Резултатите от изпитването, което ще се проведе в Бразилия и Пакистан, ще ни помогнат да насочим текущия ни отговор на тази опустошителна пандемия.

В съответствие с политиката за отворен достъп на CEPI, данните и резултатите от клиничното изпитване ще бъдат споделяни чрез научна литература с възможност за търсене, рецензирана от партньори и на научни срещи, за да се гарантира, че всички могат да се възползват от изследването.

Източници:

###

Относно Sabin Vaccine Institute

Sabin Vaccine Institute е водещ застъпник за разширяване на достъпа и усвояването на ваксините в световен мащаб, напредък в изследванията и разработката на ваксини и разширяване на знанията и иновациите във ваксините. Отключвайки потенциала на ваксините чрез партньорство, Sabin изгради стабилна екосистема от финансисти, иноватори, внедрители, практици, политици и обществени заинтересовани страни, за да развие своята визия за бъдеще, свободно от предотвратими болести. Като организация с нестопанска цел с повече от две десетилетия опит, Sabin се ангажира да намери решения, които да са трайни и да разширят пълните ползи от ваксините за всички хора, независимо кои са или къде живеят. В Sabin вярваме в силата на ваксините да променят света. За повече информация посетете www.sabin.org и ни последвайте в Twitter, @SabinVaccine.

Относно CEPI

CEPI е иновативно партньорство между публични, частни, филантропски и граждански организации, стартирано в Давос през 2017 г., за разработване на ваксини срещу бъдещи епидемии. Преди COVID-19 работата на CEPI се фокусира върху разработването на ваксини срещу вируса Ебола, вируса Lassa, коронавируса на респираторния синдром на Близкия изток, вируса Nipah, вируса на треската на долината Рифт и вируса Chikungunya – има над 20 кандидата за ваксини срещу тези патогени в процес на разработка. CEPI също така инвестира в нови платформени технологии за бързо разработване на ваксини срещу неизвестни патогени (болест X).

По време на настоящата пандемия CEPI инициира множество програми за разработване на ваксини срещу SARS-CoV-2 и неговите варианти с фокус върху скоростта, мащаба и достъпа. Тези програми използват платформите за бързо реагиране, разработени от партньорите на CEPI преди появата на COVID-19, както и нови сътрудничества. Целта е да се ускори клиничното развитие на разнообразно портфолио от безопасни и ефективни кандидати за COVID-19 и да се даде възможност за справедливо разпределение на тези ваксини по целия свят чрез COVAX.

5-годишният план на CEPI излага пътна карта за 3,5 милиарда долара за компресиране на сроковете за разработване на ваксини до 100 дни, разработване на универсална ваксина срещу COVID-19 и други Бетакоронавирусии създайте „библиотека“ от кандидати за ваксини за използване срещу известни и неизвестни патогени. Планът е достъпен на http://www.endpandemics.cepi.net.

Следвайте нашите страница с новини за най-новите актуализации. Последвай ни @CEPIvaccines, @DrRHatchettи LinkedIn.

Прикачен файл

CONTACT: Justin Gero Sabin Vaccine Institute +1 202-842-8403 [email protected]

Add Comment