Проучване изследва ваксинацията срещу COVID-19 по време на бременност

Пандемията от коронавирусна болест 2019 (COVID-19) причини над 519 милиона инфекции и над 6,2 милиона смъртни случая за 2,5 години.

Разработването на ваксини с висока ефикасност срещу наследствения вариант не успя да намали разпространението на тежкия остър респираторен синдром на коронавирус 2 (SARS-CoV-2), отчасти поради появата на мутации за бягство в по-новите варианти на вируса.

Проучване: Ваксинация срещу COVID-19 по време на бременност. Кредит на изображението: Марина Демидюк/Shutterstock

Ваксините наистина предпазват от тежки и критични заболявания до голяма степен и прилагането им по време на бременност е препоръчано от редица професионални организации.

Скорошен документ, който ще бъде публикуван в Американско списание по акушерство и гинекологияобсъжда риска от усложнения, свързани с COVID-19 по време на бременност и ролята на ваксинацията за намаляване на този риск.

Въведение

По-ранни проучвания показват, че бременността е високорисково състояние за COVID-19, но това е опровергано от някои други доклади. Същото объркване преобладаваше в началото по отношение на ваксинацията срещу COVID-19 по време на бременност, особено след като бременността беше противопоказание за включване в клиничните изпитвания на ваксините.

В резултат на това бременността не беше приоритетно състояние в сравнение с небременни жени на същата възраст в САЩ, когато в тази страна започнаха да се прилагат ваксини. Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) показаха обичайната си предпазливост, като препоръчват на бременните жени да избират дали да приемат ваксината или не, в очакване на адекватни данни за безопасност.

Здравните работници обаче бяха с приоритет за ваксината и като такива повечето бяха ваксинирани, дори ако са бременни. Подобна беше ситуацията и при бременни жени, които също са имали съпътстващи заболявания, които ги излагат на висок риск от тежък COVID-19. Едва през ноември 2021 г. Световната здравна организация (СЗО) одобри ваксинацията по време на бременност.

Тъй като безопасността на ваксината по време на бременност стана по-очевидна, като данните за безопасност се трупат заедно с повече доклади за увреждане на майката и плода поради усложненията на COVID-19 по време на бременност, много професионални организации също взеха предвид и промениха позицията си, за да препоръчат ваксинация в бременност. Това включва Кралския колеж по акушерство и гинеколози (RCOG) и Американския колеж по акушерство и гинеколози (ACOG), Обществото за майчино-фетална медицина (SMFM) и CDC.

Основната пречка сега е колебанието на ваксината сред бременните жени, което е тласнало усилията за увеличаване на усвояването на ваксините в тази група. Те са особено необходими сред тези, които не признават риска от усложнения с инфекцията, и тези, които не са били обучени с подходящите познания за безопасността на ваксината. Поради тази причина настоящият доклад предоставя най-новата информация, за да даде възможност за правилно консултиране на тези, които биха имали полза от ваксинацията, на всички етапи от бременността.

Риск от COVID-19 по време на бременност

Повишеният риск от майчина смърт или други неблагоприятни резултати при COVID-19 се дължи отчасти на усложненията на заболяването, но също и на по-ниските нива на грижи поради пандемията.

И бременните, и контролните жени са по-склонни да имат тежък COVID-19 при наличието на същите рискови фактори, като по-висок индекс на телесна маса (ИТМ), по-нисък социално-икономически статус, други медицински състояния, особено съществуващ диабет, хипертония или хронични белодробни заболявания и нарастваща възраст. Инфекцията с този вирус през третия триместър, когато белите дробове са под най-голямо напрежение поради нарастващата бременност, е друг рисков фактор, уникален за това състояние.

В допълнение към тези гостоприемни фактори, Delta вариантът на вируса е свързан с най-голяма тежест на изхода сред бременните гостоприемници, докато вариантът Omicron изглежда избягва имунитета, предизвикан от по-ранните ваксини. Въпреки това тези ваксини осигуряват защита срещу тежко заболяване, като 5% от случаите на Omicron при неваксинираните продължават да изискват допълнителен кислород срещу липса на респираторна подкрепа при ваксинираните.

Мониторинг на безопасността на ваксината по време на бременност

От трите вида ваксини, които сега са налични срещу този вирус, тРНК ваксините са били най-използвани по време на бременност и имат най-големи данни за безопасност и ефективност, което ги прави първият избор в тази категория. Препоръчват се две дози тРНК ваксина с интервал от 3-8 седмици, с бустер 5 или повече месеца след приключване на първичната серия. За бременни жени с известна степен на имунодефицит или имуносупресия се препоръчват три инжекции като основна серия.

Вирусните векторни ваксини все още не се препоръчват в Обединеното кралство или Канада за бременни жени, но CDC разрешава селективната им употреба. След първичната серия с две дози се препоръчва бустер доза на хетероложна тРНК.

В момента се провеждат няколко рандомизирани контролирани проучвания за ваксините срещу COVID-19 по време на бременност, но тяхната осъществимост е открит въпрос, тъй като бременните жени вече се насърчават да приемат ваксината извън изпитванията. Такива проучвания включват тези, провеждани от Pfizer-BioNTech, проучването на ваксината Janssen Horizon 1 и прагматичното изпитване Preg-COV.

CDC вече наблюдава голяма група от ваксинирани бременни жени чрез регистъра на CDC за V-безопасни и V-безопасни ваксини за бременност срещу COVID-19, повечето от които са получили mRNA ваксина. Системата за непреднамерена ваксинация по време на бременност в Общественото здравеопазване в Англия (VIP) и системата за наблюдение на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) на Обединеното кралство наблюдават безопасността на ваксините в своите страни.

Системата за докладване на нежелани събития от ваксините (VAERS), администрирана от CDC, е важно ранно хранилище на данни за безопасността на ваксините; обаче, според изследователите,

Доставчиците на здравни услуги трябва да са наясно, че данните са били незаконно присвоени от някои групи в социалните медии, които твърдят, че ваксините не са безопасни за бременни хора

Както CDC, така и ACOG вече изразяват пълна увереност, че ваксините трябва да се препоръчват безрезервно по време на бременност.

Без опасения за безопасността

Ранните констатации не показват никакви опасения за безопасността от над 35 000 жени, проследени от CDC, над 80 000 в Англия и 10 000 в Шотландия. Нежеланите реакции изглеждат по-леки по време на бременност

Свързаният с ваксината миокардит досега не е наблюдаван при бременни кохорти, а в кохортата без бременност честотата му е под 4 на милион дози, като 98% са при млади мъже. Повечето такива случаи са леки и отзвучават спонтанно.

Индуцирана от ваксина тромбоза и тромбоцитопения (VITT), наричани алтернативно тромбоза със синдром на тромбоцитопения (TTS), са докладвани с честота от 7 на един милион дози от вирусните векторни ваксини от AstraZeneca или Janssen. Най-често се среща при възрастни под 50 години и е докладван единичен случай по време на бременност. Този пациент не е диагностициран правилно при първото посещение и в крайна сметка е починал.

Резултатите от проучването показват, че използването на иРНК ваксина за придаване на имунитет срещу COVID-19 е безопасно по време на бременност. Въпреки много необичайната честота на VITT, аденовирусните векторни ваксини също изглеждат безопасни и са от голяма стойност за защита на бременните жени в развиващите се страни срещу усложненията на COVID-19 по време на бременност. СЗО също така класифицира няколко инактивирани вирусни ваксини като Sinopharm, Sinovac и Covaxin като разрешени за бременни жени.

Освен това няма неблагоприятни перинатални резултати при бебетата на ваксинирани майки в сравнение с тези, родени от неваксинирани майки. Рискът от спонтанен аборт, преждевременно раждане, ниско тегло при раждане или прием в интензивно отделение за майка или дете е сравним и в двете кохорти. Рискът от фетална аномалия, смърт на плода или белодробна емболия също не се е увеличил след ваксинация.

По-ранни наблюдателни проучвания също потвърдиха резултатите от клиничните изпитвания на ваксината при бременни жени, показвайки, че тя е много ефективна за предотвратяване на тежко заболяване след инфекция със SARS-CoV-2. Разбира се, дългосрочното проследяване все още не е налично, но се извършва от V-safe COVID-19 ваксинния регистър на бременността и Preg-Cov-проба, съответно за 3 и 12 месеца след раждането.

Няма противопоказания

Никога не са съобщавани противопоказания за ваксини срещу COVID-19 по време на кърмене. Отново, според изследователите,

Тези, които планират бременност, трябва да бъдат успокоени, че няма нужда да отлагат ваксинацията, защото се опитват да заченат или планират лечение за фертилитет, нито има нужда да отлагат опитите за забременяване след ваксинация

Първата доза може да се приложи по всяко време, но втората доза трябва да бъде завършена най-малко две седмици преди третия триместър, за да се осигури максимален имунитет през този период на най-голям риск.

Изглежда, че имуногенността по време на бременност не е нарушена по никакъв начин и е доказано, че по-високи нива на майчините антитела преминават през плацентата след ваксинация в сравнение с естествената инфекция.

Колебанието относно ваксините е най-силно в развитите страни. Броят на ваксинациите, необходими за предотвратяване на една майчина смърт, е 10 пъти по-малък в страните с ниски и средни доходи, като по този начин се възстановява балансът.

Най-силните предиктори за приемането на ваксините са увереността в безопасността и ефективността на ваксините, нивото на безпокойство относно COVID-19, вярата във важността на ваксините за собствената им страна, спазването на указанията за маски, доверието в агенциите за обществено здраве и здравната наука, както и като отношение към рутинната ваксинация

Последици

Въпреки че ваксинацията може да носи малък потенциален риск, той се надхвърля от ползите както за майката, така и за плода. С оглед на техния повишен риск от усложнения на COVID-19, включително прееклампсия, преждевременно раждане, мъртво раждане и раждане чрез цезарово сечение, няма причина да се чака повече данни за безопасност, когато много доказателства сочат ефективността и безопасността на тези ваксини по време на бременност.

Осигуряването на неограничен достъп на бременните до ваксинация срещу COVID-19 трябва да бъде приоритет във всяка страна по света

.

Add Comment